Entwicklung einer neuen Plattform für eine effizientere und sicherere biopharmazeutische Produktion

PreSens ist eines von acht mittelständischen Unternehmen, die gemeinsam mit vier akademischen Instituten und sieben Partnern des Europäischen Verbands der Pharmazeutischen Industrie und Gesellschaften (EFPIA) das internationale iConsensus-Konsortium bilden. Der iConsensus wurde als Reaktion auf den zehnten Aufruf der Initiative "Innovative Medizin" (IMI) im Mai dieses Jahres als IMI2 in Stockholm ins Leben gerufen. Ziel ist die Entwicklung einer Plattform für neuartige Analysewerkzeuge, die eine effizientere und sicherere Herstellung von Biopharmazeutika ermöglichen.

Eine effiziente und sichere Bioproduktion ist wichtig, um die Einführung und Verwendung von Biopharmazeutika, Impfstoffen und fortgeschrittenen Therapien zu erleichtern. Das Konsortium iConsensus zielt darauf ab, ein risikofreies, schnelleres und kosteneffektiveres Verfahren für die Herstellung einer breiten Palette von Biopharmazeutika zu erreichen.

In den nächsten vier Jahren sollen im Rahmen dieses Projekts modulare Überwachungsinstrumente für die Echtzeit-Detektion von physikalischen Faktoren, Reagenzien und Immunglobulin-G-Qualitätsattributen in einem Bioreaktor entwickelt werden. Darüber hinaus sind eine  Überwachungsinformationsdatenbank, Modellierungsgeräte zur effizienten Rückkopplungssteuerung des Kultivierungsprozesses und neue Hochdurchsatz-Produktionsprozesse durch leistungsstarke parallele Bioreaktoren geplant. PreSens wird hierbei die Integration optischer Sensortechnologie in Probenahmesysteme, in Mikrofluiden und Bioreaktoren übernehmen. Ein wichtiger Teil des Projekts wird die Beurteilung der industriellen Anwendbarkeit der Geräte und der Datenbank für die Verwendung in einer GMP-Umgebung (Gute Herstellungspraxis) sein, die relevant für industrielle Herstellunsprozesse auf Basis von Tierzellen ist.

Dr. Véronique Chotteau von der KTH Stockholm, die den akademischen Koordinator des iConsensus vertritt, sieht in diesem Projekt eine einzigartige Chance: "Dies ist eine fantastische Gelegenheit, die Herstellungsprozesse von Biologika sowohl im Entwicklungsprozess als auch in der Herstellung zu verbessern. Wir werden Zugang zu Echtzeitinformationen über den Kulturprozess erhalten. Davon habe ich und alle anderen auf diesem Gebiet geträumt. Dies wird dann noch durch Tools zur Nutzung dieser Informationen ergänzt. Dadurch werden eine schnellere und qualitativ hochwertige Prozessentwicklung sowie unempfindliche und effizientere Herstellungsprozesse ermöglicht."

Projektpartner

Universitäten und KMUs
Kungliga Tekniska Högskolan KTH Stockholm, Sweden
Université de Mons, Belgium
PreSens Precision Sensing GmbH, Germany
m2p-labs GmbH, Germany
Universität Hohenheim, Germany
Ipratech s.a, Belgium
Kantisto BV, Netherlands
Iprasense SAS, France
RWTH Aachen University, Germany
Micronit Microtechnologiesfluidics BV, Netherlands
PAIA Biotech GmbH, Germany
Svanholm.com ApS, Denmark

EFPIA-Unternehmen
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Germany
Rentschler Biopharma SE, Germany
Bayer Aktiengesellschaft, Germany
GlaxoSmithKline Research & Development Ltd, United Kingdom
Synthon Biopharmaceuticals BV, Netherlands
Pfizer ltd., United Kingdom
UCB Biopharma SPRL, Switzerland

Kontakt
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
E-mail: presse@sanofi.com

Docent Dr. Véronique Chotteau, Industrial Biotechnology / Bioprocess Design, KTH
Tel: +46 8 790 9628
E-mail: chotteau@kth.se